Pada tanggal 15 Februari 2022, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menerima aplikasi obat baru (NDA) adagrassib untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru sel kecil (NSCLC) dengan mutasi KRAS G12C yang telah menerima setidaknya satu sistemik pengobatan sebelumnya.Di bawah undang-undang biaya pengguna obat resep, regulator akan memutuskan untuk menerapkannya paling lambat 14 Desember 2022.
Sebelumnya, pada Juni 2021, FDA AS telah memberikan pengakuan terapi terobosan adagrassib untuk pengobatan pasien dengan pengobatan kanker paru non-sel kecil yang membawa mutasi KRAS G12C.
Adagrassib adalah inhibitor KRAS G12C oral yang kuat dengan spesifisitas tinggi.Ini secara ireversibel dan selektif mengikat KRAS G12C dan menguncinya dalam keadaan tidak aktif.Ini memiliki waktu paruh yang panjang untuk mencapai penghambatan KRAS yang bertahan lama dan berkelanjutan dan mengarah pada aktivitas antitumor yang dalam dan bertahan lama.
Nama umum: adagrassib
Kode: mrtx849
Sasaran: KRAS G12C
Pertama kali disetujui di Amerika Serikat: tidak disetujui
Pertama kali disetujui di China: tidak disetujui
Main Bahan baku: (R)-3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZINE-1-ASAM KARBOKSILAT TERT-BUTIL ESTER (CAS: 278788-66-2)
Kesimpulan
Diketahui bahwa mutasi KRAS sulit untuk ditargetkan dan memiliki pilihan pengobatan yang terbatas dalam sejarah, terutama biomarker KRAS G12C dikaitkan dengan hasil kelangsungan hidup yang buruk.Kali ini, tinjauan FDA terhadap aplikasi obat baru adagrassib menandai kemajuan penting dalam menyediakan pilihan baru dan terarah untuk pasien NSCLC mutan KRAS G12C.
Sumber referensi:
https://www.onclive.com
https://ir.mirati.com
Waktu posting: Apr-11-2022