Oleh NS Healthcare Staff Writer 16 Mei 2022
Mounjaro akan ditawarkan dalam enam dosis, 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg, dan 15mg, bersama dengan pena injektor otomatis Lilly yang dilengkapi dengan jarum tersembunyi yang terpasang sebelumnya
Mounjaro adalah agonis reseptor GIP dan GLP-1.(Kredit: Lilly USA, LLC.)
Eli Lilly and Company (Lilly) telah memperoleh persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk injeksi Mounjaro (tirzepatide) untuk mengobati diabetes tipe 2 pada orang dewasa.
Mounjaro adalah molekul tunggal yang mengaktifkan hormon inkretin alami yang bergantung pada glukosa polipeptida insulinotropik (GIP) dan agonis reseptor glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Obat ini diindikasikan sebagai pengobatan sekali seminggu, tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2.
Lilly akan menawarkan Mounjaro, agonis reseptor GIP dan GLP-1 pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA, dalam enam dosis, termasuk 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, dan 15 mg.
Perusahaan berencana untuk mengkomersialkan obat di AS, bersama dengan pena injektor otomatisnya yang dilengkapi dengan jarum tersembunyi yang sudah terpasang sebelumnya, dalam beberapa minggu.
Presiden Diabetes Lilly, Mike Mason berkata: “Lilly memiliki warisan hampir 100 tahun untuk memajukan perawatan bagi orang yang hidup dengan diabetes – tidak pernah puas dengan hasil saat ini.
“Kami tidak puas mengetahui bahwa setengah dari lebih dari 30 juta orang Amerika yang hidup dengan diabetes tipe 2 tidak mencapai kadar glukosa darah target mereka.
“Kami sangat senang memperkenalkan Mounjaro, yang merupakan obat diabetes tipe 2 kelas baru pertama yang diperkenalkan dalam hampir satu dekade dan mewujudkan misi kami untuk menghadirkan terapi baru yang inovatif kepada komunitas diabetes.”
Persetujuan FDA untuk Mounjaro didasarkan pada hasil dari program SURPASS Fase 3 yang dimulai pada akhir 2018, yang terdiri dari lima uji coba global dan dua uji coba regional di Jepang.
Program mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Mounjaro 5mg, 10mg dan 15mg sebagai monoterapi, dan sebagai tambahan untuk berbagai obat perawatan standar untuk diabetes tipe 2.
Dalam program SURPASS, Mounjaro 5mg menghasilkan pengurangan A1C sebesar 1,8% hingga 2,1%, dan Mounjaro 10mg dan Mounjaro 15mg berkontribusi terhadap pengurangan A1C sebesar 1,7% dan 2,4%.
Obat itu tidak diindikasikan untuk menurunkan berat badan;namun, peserta yang diobati dengan Mounjaro telah kehilangan berat rata-rata 12lb (5mg) hingga 25lb (15mg), kata perusahaan tersebut.
Perubahan rata-rata berat badan adalah salah satu titik akhir sekunder utama dalam semua studi SURPASS.
Pasien yang diobati dengan Mounjaro melaporkan efek samping termasuk mual, diare, penurunan nafsu makan, muntah, sembelit, dispepsia, dan sakit perut.
Selanjutnya, Mounjaro hadir dengan Kotak Peringatan tentang tumor sel C tiroid.Obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat pribadi atau keluarga karsinoma tiroid meduler atau pada pasien dengan sindrom Multiple Endocrine Neoplasia tipe 2.
Mounjaro belum dievaluasi pada pasien dengan riwayat pankreatitis dan tidak diindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 1, dinyatakanLilly.
Waktu posting: 24 Mei-2022